תיאור

שלח החקירה

תיאור המוצר

אטם בוכנה של מזרק רפואיהוא רכיב פרמצבטי מהונדס-בדיוק שתוכנן במיוחד עבור מזרקים חד פעמיים, מערכות אספקת תרופות במילוי מראש ומכשירי הזרקה רפואיים מתקדמים. מיוצר מאלסטומרים בדרגה-תרופתית, כולל סיליקון רפואי ותרכובות גומי מיוחדות, הוא מספק תאימות תרופות יוצאת דופן, מאפייני כוח הזרקה עקביים ומניעת דליפה מוחלטת עבור יישומים קריטיים לאספקת תרופות.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

שלא כמו אטמים תעשייתיים סטנדרטיים,אטמי בוכנה של מזרק רפואי הטוב ביותרתכונה גיאומטרית איטום מרובת-צלעות מתקדמת המבטיחה בלימת תרופות מעולה לאורך האחסון והניהול, בעוד שטכנולוגיית יציקה מדויקת מבטיחה דיוק ממדי של ±0.02 מ"מ לביצועים עקביים ואמינים לאורך מיליוני מחזורי הזרקה.

🏥 יתרון מצוינות קלינית:
עיצוב רב-איטום צלעות + חומרים בדרגת תרופות-+ ייצור בחדר נקי ISO Class 7=אפס סיכון לזיהום, מושלם לאספקת תרופות סטרילית כולל חיסונים, תרופות ביולוגיות וניסוחי אינסולין.

פרמטרים טכניים

נֶכֶס	יְחִידָה	עֵרֶך
מָקוֹר	-	שיאמן, סין
חוֹמֶר	-	סיליקון רפואי-(VMQ), גומי בוטיל (IIR), ברומובוטיל (BIIR), כלורובוטיל (CIIR), TPE
טווח קשיות	חוף א	30 - 80 (ספציפי-ליישום)
טמפרטורת הפעלה	תוֹאַר	-40 עד +200
סובלנות מימדית	מ"מ	± 0.02
גדלי מזרק תואמים	-	מותאם אישית (1 מ"ל עד 60 מ"ל תצורות סטנדרטיות)
צבעים	-	טבעי (שקוף), אפור, שחור או מותאם אישית
בדיקה זמינה	-	ISO 10993 & USP Class VI לפי בקשת הפרויקט

אפשרויות חומר

חומרים אלסטומרים בדרגה-תרופות:

חוֹמֶר	מאפייני מפתח	היישומים הטובים ביותר
VMQ (סיליקון רפואי)	תאימות ביולוגית מעולה, יציבות טמפרטורה קיצונית	מזרקים-לכלליים, מערכות מלאות מראש, טווח pH רחב
IIR (גומי בוטיל)	תכונות מחסום גז יוצאות דופן, חדירות לחות נמוכה	תרופות רגישות לחמצן-, חיסונים, מוצרי{1} חיי מדף ארוכים
BIIR (ברומובוטיל)	עמידות כימית משופרת, ריפוי משופר	ניסוחים פרמצבטיים אגרסיביים, חומרים כימותרפיים
CIIR (כלורובוטיל)	תאימות תרופות מעולה, כמות נמוכה של מיצוי	תרופות ליאופיל, תרופות ביולוגיות רגישות, תרופות{0}}בעלות ערך גבוה
TPE (דרגה רפואית)	קשיות הניתנת להתאמה אישית, עיבוד תרמופלסטי	יישומים מיוחדים, דרישות ביצועים ייחודיות

אפשרויות טיפול פני השטח:

טיפול פני השטח	הטבות	יישומים
ציפוי PTFE (טפלון).	מקדם חיכוך נמוך במיוחד-, אינרטיות כימית יוצאת דופן	מזרקים מלאים מראש, מינון-דיוק גבוה, תכשירים צמיגים
שימון שמן סיליקון	תחושת הזרקה חלקה, חומר סיכה תואם ביולוגי	משלוח ביולוגי, מכשירי הזרקה-עצמיים של המטופל, עטי אינסולין
ציפוי סיליקון אפוי	שימון קבוע, ללא הגירה, חיטוי יציב	מערכות מעוקרות שמולאות מראש, אחסון לטווח ארוך-
לא מצופה (טבעי)	אפס סיכון לזיהום תוסף	תרופות ללא-משמרים, פורמולציות רגישות

💊 מדריך לבחירת חומרים:
סיליקון (VMQ):הטוב ביותר עבור תאימות כימית רחבה וטמפרטורה קיצונית
בוטיל (IIR/BIIR/CIIR):חיוני לתרופות-רגישות לחמצן, חיסונים
צוות הנדסת התרופות שלנו מספק ייעוץ חינם לבחירת חומר אופטימלית.

תכונות ויתרונות עיקריים

❶ אולטרה-ייצור מדויק:סובלנות של ±0.02 מ"מ מבטיחה התאמה מושלמת לחבית ומבטלת מסלולי דליפה מיקרו-
❷ עיצוב צלעות רב-:צלעות איטום כפולות או משולשות יוצרות אזורי איטום מיותרים, ומונעות נדידת תרופות
❸ פרמצבטי-משטח:Ra פחות או שווה ל-0.4μm גימור ממזער חיכוך תוך מניעת יצירת חלקיקים
❹ כוח הזרקה אופטימלי:כוח גלישה עקבי של 8-15N מספק שיפור של 35% בנוחות המטופל
❺ תיעוד רגולטורי:בדיקת תאימות ביולוגית ISO 10993 & USP Class VI לפי בקשת הפרויקט
❻ תאימות כימית:בדיקות מקיפות עם חומרי עזר פרמצבטיים וחומרים פעילים
❼ בקרת חומרי חילוץ:ניסוחים נמוכים-ניתנים לחילוץ ממזערים את הסיכונים לאינטראקציה בין תרופות

יישומים עיקריים

מזרקים רפואיים חד פעמיים:1 מ"ל-60 מ"ל מזרקים סטנדרטיים, מזרקי אינסולין, מזרקי טוברקולין, מערכות הזרקה מיוחדות
מערכות מזרקים מלאים מראש:חיסונים (COVID-19, שפעת, ילדים), תרופות ביולוגיות, תרופות חירום (אפינפרין, נלוקסון)
התקנים מתקדמים למתן תרופות:מזרקים אוטומטיים-, מזרקי בטיחות, מחסניות להזרקת עט, התקני הזרקה לבישים
הגדרות בית חולים וקליניות:נהלי חדר ניתוח, רפואת חירום, משככי כאבים-מבוקרים, כימותרפיה
ציוד מעבדה:טיפול בנוזל-בדיוק גבוה, הכנת דגימות אנליטיות, מחקר ביוטכנולוגיה
רפואה וטרינרית:תוכניות חיסון לבעלי חיים, מתן תרופות לבעלי חיים, טיפולים בבעלי חיים נלווים

אריזה ומשלוח

📦 אפשרויות אריזה:

סוּג

פרטים

אריזה סטנדרטית

שקיות PE אטומות- בחדר נקי עם הגנת שקיות כפולה{{1}

קרטונים פנימיים עם שכבות הגנה

ייצא-פלטיזציה איכותית למשלוחים בכמויות גדולות

אריזה מותאמת אישית (על פי בקשה)

שקיות אטומות בחום- בודדות

מגשי הגנה טרמופורמים

שואב-שקיות מחסום רדיד אלומיניום אטומות

תוויות מותאמות אישית עם מעקב אחר אצווה

אופציות מעוקרות

גמא-מעוקר (25–50 ק"ג) או עוקר EtO מוכן-לשימוש-אריזה זמינה

🚚 מידע על משלוח

פָּרִיט	פרטים
MOQ	1 יחידות
זמן אספקה	במלאי: 3-5 ימים\|סטנדרטי: 2-3 שבועות\|עובש בהתאמה אישית: 4-6 שבועות\|מעוקר: הוסף 2-3 שבועות
נָמָל	שיאמן, סין
שיטות משלוח	אקספרס (DHL, FedEx, UPS), הובלה אווירית, הובלה ימית
תנאי סחר	FOB / CIF / DDP / EXW זמין
מדיניות לדוגמה	דוגמיות חינם זמינות (הלקוח משלם הובלה)\|הצעת מחיר מהירה תוך 24 שעות

שירותי OEM & ODM מקיפים זמינים כדי לענות על הדרישות הספציפיות שלך.

ביקורות לקוחות

customer feedback customer feedbacks

חוזק מפעל ואבטחת איכות

Xiamen Best Seal Imp. & Exp. ושות' בע"מבעל ניסיון של למעלה מ-20 שנה בייצור רכיבי אלסטומר רפואיים מדויקים-. אנו מתמחים באיטמי בוכנה של מזרק-בדיוק גבוה ופתרונות איטום פרמצבטיים מותאמים אישית לתעשיית הבריאות העולמית.

אישורי איכות:חומרים תואמי -ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA

product-1268-530

שאלות נפוצות

ש: אילו גדלי מזרק תואמים לאטמי הבוכנה שלך?

ת: אנו מייצרים אטמי בוכנה מדויקים עבור כל פורמטי המזרקים הסטנדרטיים מ-1 מ"ל עד 60 מ"ל, עם גדלים מותאמים אישית זמינים ליישומים מיוחדים. שלח את השרטוטים הטכניים שלך לקבלת הצעת מחיר מדויקת תוך 24 שעות.

ש: איזה חומר עלי לבחור לניסוח התרופה שלי?

ת: בחירת החומר תלויה בניסוח התרופה שלך:
סיליקון (VMQ):הטוב ביותר עבור תאימות כימית רחבה וטמפרטורה קיצונית
גומי בוטיל (IIR):אידיאלי לתרופות-רגישות לחמצן וחיי מדף-מאריכים
ברומובוטיל/כלורובוטיל:לניסוחים אגרסיביים ולתרופות ביולוגיות
צוות הנדסת התרופות שלנו מספק ייעוץ חינם לבחירה מיטבית.

ש: האם אתה מספק תיעוד רגולטורי להגשת תרופות?

ת: כן. דוחות בדיקות תאימות ביולוגית של ISO 10993 ו-USP Class VI זמינים לפי בקשת הפרויקט כדי לתמוך בהגשות הרגולטוריות שלך (FDA, EMA וכו'). תמיכה ב-Drug Master File (DMF) זמינה גם כן.

ש: האם אתה יכול לספק אטמי בוכנה מעוקרים מראש-מוכנים למילוי אספטי?

ת: כן. אנו מציעים אטמי בוכנה גמא-מעוקר (25–50 קילו-ג'י) באריזה של חדר נקי, מוכן לקווי מילוי אספטי. עיקור EtO זמין עבור-חומרים רגישים לקרינה. זמן אספקה: הוסף 2-3 שבועות לייצור הסטנדרטי.

ש: מהי כמות ההזמנה המינימלית?

ת: ישאין MOQ. אנו תומכים בהזמנותמ 1 חתיכה, כולל דגימה, בדיקות מו"פ, מחקרי אימות וייצור המוני. המחיר תלוי במפרט ובדרישות.

ש: האם אתה מציע שירותי פיתוח ניסוח מותאמים אישית?

ת: כן. צוות המחקר והפיתוח שלנו מתמחה בניסוחי אלסטומר מותאמים אישית עבור תאימות תרופות ספציפיות, דרישות קשיות ייחודיות, התאמת צבעים מיוחדים או מאפייני ביצועים ייחודיים. ניסוחים קנייניים זמינים.

ש: איך מבטיחים איכות עקבית בכל קבוצות הייצור?

ת: עקביות איכות נשמרת באמצעות בקרת תהליכים סטטיסטית, 100% בדיקה אופטית אוטומטית, אימות ממדי בכל אצווה, אישור חומר, מערכות עקיבות מלאות ופרוטוקולי אימות קפדניים. כל אצווה כוללת תעודת ניתוח.